低分子医薬品

化合物合成

• キラル化合物の分離条件の自動最適化（SFE-SFC-MS）
• 創薬における医薬品合成確認（HPLC、LC-MS）
• 化学反応のリアルタイム追跡（PESI-MS）
• 残留溶媒の蛍光X線分析（EDX）

分取生成

• イブプロフェンと類縁物質の分取精製（SFC）
• 分取LCから分析LCへのワークフローの効率化（HPLC）
• 揮発性香気成分の分取精製（SFC）
• シームレスなタンパク質精製と評価（HPLC）

洗浄バリデーション

• 洗浄バリデーションをトータルサポートする島津の分析機器のご紹介
• 製薬用水の測定（TOC）
• 整形外科用インプラントの清浄度評価（TOC）
• 医薬品の定量下限値の測定（UV）

メソッド開発

• 日米欧三薬局方国際調和案によるPramipexoleの高速分析例（HPLC）
• イルベサルタンの分析（HPLC）
• 621USP準拠によるイブプロフェン分析の高速化（HPLC）
• フォトダイオードアレイ検出器の不純物分析への応用（HPLC）
• メソッド探索プロセスの自動化による開発効率の向上（HPLC）
• Analytical Quality by Designアプローチに基づく頑健な分析法開発の効率化（HPLC）
• キラル化合物の迅速メソッドスカウティング（HPLC）
• メソッドスカウティングのテクニカルレポート（参考情報）

製剤

• イオンクロマトグラフィーによるカウンター陽イオンの分析（HPLC）
• イオンクロマトグラフィーによるカウンター陰イオンの分析（HPLC）
• イオン排除クロマトグラフィーによる有機酸カウンターイオンの分析（HPLC）

不純物、遺伝毒性不純物、元素不純物

• アトロピン中の微量不純物の定量分析（LC-MS）
• ペニシリン分解物の分析（LCMS）
• 錠剤の簡便元素分析（EDX）
• ICH Q3D 医薬品金属不純物ガイドラインの分析（ICP）
• 抗血小板剤（腸溶剤）の水中での三次元形状観察（レーザー顕微鏡）
• サルタン系原薬中不純物の分析（GC-MS）
• ニトロソアミン類混入リスクへの対策（GC-MS、LC-MS）
• USP General Chapter に準じた ニトロソアミン不純物の分析（GC-MS、LC-MS）
• 抽出物と浸出物（Extractables & Leachables）
• ICH Q3C (R8) ガイドラインに対応した医薬品残留溶媒分析（GC）

医薬品残留溶媒

• 医薬品残留溶媒分析（GC）
• 医薬品残留溶媒分析データ集（GC）
• 医薬品残留溶媒の Class 1, 2A, 2B成分の一斉分析（GCMS）
• 医薬品残留溶媒試験で検出される不純物の定性（GCMS）
• ヘッドスペースを用いた残留溶媒分析（GC）
• N₂キャリアを用いた水溶性サンプルの残留溶媒分析（GC）
• N₂キャリアを用いた非水溶性サンプルの残留溶媒分析（GC）

異物

• 錠剤表面着色成分の分析（FT-IR、赤外顕微鏡）

物性・観察

• 錠剤・カプセル剤の内部検査（X線CTシステム）
• 錠剤の幼児用分割強度試験（卓上試験機）
• リポソームの粒子径分布測定（粒子径分布測定装置）
• 医薬品の試験動画（小型卓上試験機）
• ゼリー強度（ブルーム値）の評価（小型卓上試験機）
• 医薬錠剤（抗凝血剤）の水中観察（レーザー顕微鏡）

同定試験

• IR Pilot による医薬品原料の確認試験
• ヨーロッパ薬局方／米国薬局方に準拠したイブプロフェン原薬の確認試験とATR法による最終製品（市販薬）

純度試験

• 新型フォトダイオードアレイ検出器
• コンパクトモデルBrevis GC-2050を用いた医薬品残留溶媒分析の効率化
• トリプル四重極質量分析計を用いた原薬中ニトロソアミン10成分の一斉分析
• シングル四重極質量分析計を用いたアトルバスタチン中の不純物解析
• 医薬品原材料中の亜硝酸イオンおよび硝酸イオンの分析

含有量試験

• 医薬品純度試験と定量分析の同時分析
• 日本薬局方に準拠したバラシクロビル塩酸塩の分析
• FTIR によるアルコール消毒剤中に含まれる成分量の迅速分析

粒子サイズの分析

• 胃腸薬の分散家庭を連続測定し、三次元でわかりやすく表示
• 動的画像解析法によるバイオ医薬品中の不溶性微粒子評価
• 懸濁性点眼剤中の粒子評価-不定形粒子における最大長の検出

粒子密度測定

• マイクロメリティックス乾式自動密度計アキュピックIII 1350
• ビタミン剤の真密度と粒子密度の評価
• 葛根湯の密度、比表面積測定例

• 関連情報