島津 ヘッドスペースGCセミナー
会期:7月13日(木),大阪
第十七改正日本薬局方(USP) に準じた医薬品残留溶媒分析の実際 ~Class2溶媒を中心に~
近年,医薬品の品質に関する規制は厳しさを増しており,原薬・製剤中の不純物を解析・評価するための確実な分析技術の確立・習得が求められるようになってきています。
ICH(日米欧医薬品規制調和国際会議)で定められた不純物の1つである残留溶媒は3クラスに分類され,USPではヘッドスペースGC法が記載されています。残留溶媒試験は,原薬・添加剤及び製剤中の有機溶媒の確認・定量試験であり,日本でも第十七改正日本薬局方より,対象品目が既収載品まで拡大され,USPに準じた改訂及び試験法収載となりました。
この度は,ご要望の多かった,今年度秋に予定されている第十七改正日本薬局方 第一追補で追加される予定のClass2溶媒のヘッドスペースGC分析法をご紹介する見学会を企画・開催することとしましたので,ご案内申し上げます。本見学会では,ヘッドスペースGCのご使用経験の無いお客様にもご理解いただけるよう,基礎と理論のご説明から,Class2溶媒分析時の注意点やノウハウのご紹介までを盛り込んだ内容となっております。
お忙しい折とは存じますが,皆様のご参加を心よりお待ち申し上げております。
株式会社島津製作所 分析計測事業部
プログラム
時間 | セミナー内容 |
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13:00 | 受付開始 |
13:10 - 14:20 | 「第十七改正日本薬局方(USP)に準じた医薬品残留溶媒分析の実際 ~Class2溶媒を中心に~」 Class2溶媒分析時の注意点やノウハウについて,より信頼性の高い結果を得るためのポイントについて説明します。 |
14:20 - 14:35 | 休憩 |
14:35 - 15:05 | 「島津 ヘッドスペースGC Nexis GC-2030+HS-20 システムのご紹介」 残留溶媒分析に最適なソリューション,Nexis GC-2030+HS-20システムのご紹介と,GCMSでの適用例も含めてご紹介します。 |
15:05 - 15:30 | 質疑応答 |
※タイムスケジュールは多少前後する場合がございます。予めご了承ください。
展示装置

ヘッドスペースGC Nexis GC-2030+HS-20
ご連絡先 (キャンセル・お客様変更など)
株式会社島津製作所 分析計測事業部 グローバルマーケティング部 疋島
(TEL:06-6373-6682 / FAX:06-6373-6526)