Nexera FV
オンライン分析用超高速液体クロマトグラフ
Nexera FVは、フロー合成やバッチ合成の反応モニタリングや、製剤溶出試験の自動化を可能にする、新しいUHPLCシステムです。
医薬品製造では、アメリカ食品医薬品局(FDA)や医薬品規制調和国際会議(ICH)などの規制の下、原薬から製剤までの一貫した連続生産が求められており、プロセス解析工学(process analysis technology:PAT)によるQuality by Design(QbD)アプローチや、工程途中の品質を管理するプロセスモニタリングの需要が高まっています。Nexera FVとLabSolutions™ FVは、重要品質特性(critical quality attribute:CQA)の測定において、反応液の採取と分画、HPLC分析、解析やレポート作成等の全ての工程を自動化し、大幅な省力化と、人為ミスを排除した信頼性の高いデータ提供を実現します。製剤溶出試験でも、溶出試験機ベッセルからの定期的な試料採取とLC分析を自動で行い、分析者の負担を著しく軽減します。
独自設計のNexera FVのフローバイアルオートサンプラが、反応層や容器からフローバイアルに送られた試料を定期的に採取します。サンプリング時間やLC分析時間に応じた2種類の分析モードを選択でき、最適なタイミングでの分析データ採取を実現します。さらに、Nexera FVは汎用的なUHPLCシステムとしても使用できることから、資産稼働率の向上にも貢献します。またLabSolutions FVは、プロセスモニタリング、溶出試験等の幅広い用途におけるオンライン分析の設定やデータ解析作業を、簡単な操作だけで実行します。
Nexera FVとLabSolutions FVは、オンラインLCの可能性を拡げ、医薬品品質管理に新たなソリューションを提供します。
特長
News / Events
-
トップランナーに聞く、におい分析の最前線
2024年4月18日(木) 14:30 ~ 17:00
-
統計解析ソフトウェア eMSTAT Solution ver.2.0を販売
直接イオン化質量分析データ対応の統計解析ソフトウェアです。
-
HPLCカラム Shim-pack Mix-HILICを発売
親水性相互作用クロマトグラフィー用カラム Shim-pack Mix-HILICは、生体内で重要なアミノ酸や核酸塩基、ヌクレオシド、ヌクレオチド、補酵素、有機酸などを、特有の親水性相互作用及びイオン性相互作用によって分離可能であるため、多様な物理化学的性質を有する親水性代謝物の同時モニタリングに適しています。
-
Nexera FVを発売
溶出試験機からの試験液分注,分析,結果解析にいたるまでの工程を自動化でき,大幅な省力化が図れます。また,スピード,感度,安定性に定評のあるNexera X2をベースとしたシステム構成となっており,迅速に信頼性の高い溶出試験結果を得ることができます。
-
これがヒント!続 逆相カラム選択のコツと分析条件検討の効率化
配信日:2024年2月16日(金)14:00 ~ 15:15
-
Nexeraカテキン分析キットを発売
農研機構との共同開発された分析法により、食品中機能性成分の迅速・簡便測定をサポート。茶葉に含まれるカテキン類について、試料前処理からHPLCによる測定までのバリデーション済み試験法を提供します。信頼性の高いカテキン測定が簡単に実行でき、さらに定量結果はレポートですぐに確認できます。