GLP-1受容体作動薬セマグルチドの分離条件検討および分取精製

ユーザーベネフィット

- LabSolutions MDのAIアルゴリズムによりグラジエント条件を自動で最適化でき、任意のピーク（主成分とその不純物など）に対して、設定した分離度のクライテリアを満たす条件を自動で探索します。 - 分析スケールからセミ分取スケールへシームレスにメソッド移管できます。 - MALDIを用いることにより、回収したフラクション純度の簡便な測定が可能です。

はじめに

一般的なLCのメソッド開発では、移動相やカラムの設置、分析スケジュールの作成といった「準備」を行い、「分析」を開始します。その後、得られたデータの「解析」を実施し、次の分析のための「準備」を再度行い、再び「分析」を仕掛けます。この作業の繰り返しでメソッド開発は進行しますが、分析者にとっては、繰り返しの分析スケジュールの作成に膨大な時間を要するだけでなく、得られたデータの解析結果に基づき最適条件を探索する過程では、クロマトグラフィーに対する知見も要求されます。つまり、通常のメソッド開発においては「人」の介入が必須であり、一連のメソッド開発の無人化・自動化による作業の省力化が望まれています。本稿では、GLP-1受容体作動薬の一種であるセマグルチドとその不純物に対して、分離度のクライテリアを満たすグラジエント条件を、分析法開発支援ソフトウェアLabSolutions MDにて自動探索しました。その後、セミ分取スケールにスケールアップし分取精製を実施しました。さらに、分取精製したサンプルは、マトリックス支援レーザー脱離イオン化飛行時間型質量分析計MALDI-8030を用いて純度試験に供されました。

2025.11.19