Nexera FVを用いたフロー合成反応の オンラインモニタリング

ユーザーベネフィット

- フロー合成反応のオンラインモニタリングが実行できます。 - 専用ソフトウエアによる簡単操作で、指定時間でのサンプリングからモニタリング結果の出力まで自動で行えます。 - フロー合成装置にHPLCを使用することで、安定した実験系が構築可能です。

はじめに

医薬品やファインケミカル業界では、効率化（省力/省人化）、品質および安全性の向上、環境負荷の低減を目的に、従来主流であったバッチ生産の手法から、連続生産へ切り替える動きが広がりつつあります。 原薬および製剤の連続生産のガイドライン ICH-Q13では、管理された状態を維持して製造することを目的としてプロセス解析工学（Process Analytical Technology: PAT）の適用を推奨しており、PATの需要が高まっています。 Nexera FVは、オートサンプラーにフローバイアルを搭載したオンライン分析用HPLCシステムです。反応液を連続的にフローバイアルへ送り込み、HPLC分析、レポート出力までの工程を自動化することができます。 本稿ではカルボン酸のエステル化反応をモデルケースとし、Nexera FVを用いたフロー合成反応のオンラインモニタリングを行った事例を紹介します。

2024.08.27