コンパクトモデルBrevis GC-2050を用いた医薬品残留溶媒分析の効率化（2） ーJP18、USP467　非水溶性試料ー

ユーザーベネフィット

－ スリムでコンパクトなBrevis GC-2050 は、ラボでの稼働台数を増やすことでハイスループットに分析できます。 － Brevis GC-2050 はコンパクトでありながら、薬局方に準拠した分析ができます。 － ICHQ3C(R8)で新たにクラス2溶媒へ追加されたtert-Butyl alcohol およびCyclopentyl methyl etherも分析可能です。

はじめに

医薬品残留溶媒の試験法は、第十八改正日本薬局方(JP18)やUSP(米国薬局方)General Chapters<467>Residual Solventsに規定されており、厳密に管理されています。このように分析条件が試験法で規定されている医薬品残留溶媒試験を効率的に行うには、限られた実験室のスペースの中で装置の稼働数を上げることが重要です。Brevis GC-2050はコンパクトな設計で既存GCと比較してシステム幅を約35％を削減可能です。さらに省スペーストランスファーラインのヘッドスペースサンプラを併用して実験室での稼働台数を増やすことで分析効率を上げることができます。 本稿では、第十八改正日本薬局方第二追補に準拠し、Brevis GC-2050を用いてクラス１・クラス２の非水溶性試料の分析結果を紹介します。溶媒にはDMFを使用しました。

2023.09.04