“Co-Sense for Impurities”システムによる医薬品中微量不純物の高感度分析

はじめに

不純物は製品の品質に大きな影響を及ぼすことがあるため，その管理はいっそう厳しさを増しています。より微量の不純物を定量対象とすると，既存の分析条件では十分な感度で検出できず，より高感度な分析方法の検討が必要となる場合があります。そのアプローチの１つとして，抽出や濃縮などの前処理が考えられます。 ここでは，これら操作の自動化により迅速な測定を可能にする“Co-Sense for Impurities”システムと医薬品不純物分析への応用例をご紹介します。

2011.04.26