Nexera lite inert - 特長
ハロゲン塩による装置の腐食を回避し、安定した分析を実現
抗体の凝集体は免疫原性を示します。また、凝集体は活性本体である抗体の精製効率の低下や生産量減少を招く原因となります。そのため、抗体医薬品の凝集体分析は、バイオ医薬品製造および品質管理上重要な分析のひとつとされています。しかし、これらの分析では移動相に塩化ナトリウムなどのハロゲン塩が高濃度で含まれることから、長期的に安定して分析するためにはメタルフリーLCシステムを用いる必要があります。
流路から金属材料を排除したNexera lite inertは、上記のような条件においても安定した凝集体分析を行うことが可能です。
サイズ排除クロマトグラフィーによるモノクローナルIgG抗体の凝集体分析
ポンプヘッドの耐食性試験結果
高精度の送液性能により再現性の高い分析を提供
Nexera lite inertの送液ユニットLC-40iは送液安定性に優れており、良好な保持時間再現性のデータを得ることができます。
抗体医薬品の凝集体分析（n=5）
データのトレーサビリティーを向上するpHモニター
移動相のpHをモニターし、データのトレーサビリティーを向上するpHモニター
抗体医薬品などタンパク質の分析に用いられるイオン交換クロマトグラフィーやサイズ排除クロマトグラフィーでは、移動相pHが分離に影響を与えることがあります。pHモニターpHM-40は、移動相のpHを常時モニターし、記録します。測定したpHとクロマトグラムは1つのデータ内に一元管理され、分析の信頼性とデータトレーサビリティーの向上に貢献します。
pHモニターを含む低圧グラジエントシステムの流路図と設置の例
ゲルろ過クロマトグラフィーによる抗体医薬品の分析
モノクローナルIgG抗体USP標準溶液（10 mg/mL）の
クロマトグラム（黒）と較正曲線（青）
抗体の凝集体は免疫原性を示します。また、凝集体は活性本体である抗体の精製効率の低下や生産量減少を招く原因となります。そのため、抗体医薬品の凝集体分析は、バイオ医薬品製造および品質管理上重要な分析のひとつとされています。Nexera lite inertを使用することで、タンパク質の吸着や高濃度の塩による腐食のリスクを気にせず、信頼性のあるデータを取得することが可能です。
蛍光検出器を用いたタンパク質構造解析
GFPを含む膜タンパク質の熱処理前後のクロマトグラム
（蛍光検出器により評価）
Nexera lite inertは、汎用の吸光度検出器に加え、蛍光検出器を用いる場合においても金属を使用しないイナートセルに対応しており、幅広いアプリケーションに柔軟に対応可能です。右図は熱処理を施した蛍光タンパク質GFP（Green FluorescentProtein）を含む膜タンパク質を、ゲルろ過クロマトグラフィーにより分子量分布を評価した事例です。熱処理温度に伴う構造変化を蛍光検出で捉えることができています。
フラクションコレクタにより標的化合物を回収、次の分析工程へ
Nexera lite inertにフラクションコレクタFRC-10Aを接続することで、分析対象のピークを分取することができます。FRC-10Aは流路に金属を使用していないため、注入から分析、回収まで含めたフルイナートシステムの構築が可能です。さらに、FRC-10Aは1.5mLチューブ、15mL遠沈管、96穴DWPなどに対応しており、後の工程に適した回収容器を選択いただけます。
蛍光標識抗体を精製・選択的に回収
フィコエリスリン標識された抗体のクロマトグラム
（上：蛍光検出器、下：吸光度検出器）
複数の検出器とフラクションコレクタの組み合わせにより、標的化合物の特性に応じた柔軟な精製が可能です。たとえば、吸光度検出器と蛍光検出器を併用することで、蛍光標識抗体と非標識抗体を同時にモニタリングできます。さらに、FRC-10Aを使用して目的成分のみを確実に分取することで、蛍光標識済み抗体をそのままスムーズに次の工程へ活用できます。