LabSolutions^™ i-QLinks

近年のPIC/S加盟国の増加やデータの完全性（Data Integrity）に関する査察の厳格化により、分析ラボに関する業務プロセス全体の効率的な運用および規制対応が必要であり、医薬品などの品質試験においては、事前に定められた試験計画、試験条件などに基づき試験が実施され、その結果も適切に管理することが求められています。

LabSolutions i-QLinksは、試験計画や試験指図の作成、HPLCなどの分析装置の試験結果の取り込み、取り込まれた試験結果から試験レポートの自動作成、品質試験の進捗状況を管理等、分析ラボの品質試験業務を統合的に管理できることができます。試験項目や分析シーケンス、試験の生データに至るまでの情報を一元的に管理でき、Data Integrity対応をサポートします。これらにより、品質試験業務の信頼性を確保するとともに、その作業効率を飛躍的に向上させることができます。

✔ 試験計画

ある検体に関する試験依頼情報を基に試験責任者が試験計画を作成します。
 

✔ 試験指図

試験責任者は、試験計画を基に実行する試験を設定し、試験担当者をアサインします。
 

✔ 試験実施

試験担当者は、アサインされた試験を実施します。
 

✔ 成績書作成

試験担当者が試験レポートを作成します。その試験レポートを基に試験責任者は試験成績書を作成します。
 

✔ 結果承認

最終承認者は、作成された試験成績書に問題がないことを確認し、承認します。