USP General Chapter に準じたトリプル四重極LC-MS/MSによるサルタン系医薬品中ニトロソアミン類6成分の定量分析

ユーザーベネフィット

－ USP general chapter <1469>に準じた手法で、 5種のサルタン系医薬品におけるニトロソアミン類6成分の定量メソッドを確立しました。 － LCMS-8045による分析で、USP general chapter <1469>の基準を容易にクリアすることを確認しました。

はじめに

米国薬局方（USP）は、オルメサルタン、テルミサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、バルサルタンの5つの異なるサルタン系医薬品中のニトロソアミンの定量に関して、General chapter <1469>を収載しました。 本稿では、分析カラムにRaptor ARC-18（150 mm×3.0 mm×2.7 µm、Restek）を、トリプル四重極質量分析計にLCMS8045システムを使用して、General chapter <1469>内“procedure 3”のLC/MS/MSによる分析を実施した例をご紹介します。

2021.08.20