オンラインSFE-SFC-QTOFMSを用いたシクレソニド吸入剤の迅速分析

ユーザーベネフィット

- オンラインSFE-SFC-QTOFMSを使用することで、医薬品不純物の迅速スクリーニングが可能です。 - サンプル前処理をほとんど行うことなく、さまざまな物性の不純物を一斉に分析可能です。

はじめに

医薬品の品質維持には有効成分および不純物を確認することが不可欠であり、簡便かつ迅速なスクリーニング手法の確立は医薬品の開発期間短縮および実用化推進につながります。 オンライン SFE-SFC-QTOFMS は 、 超臨界流体抽出（Supercritical Fluid Extraction: SFE）と超臨界流体クロマトグラフィー（Supercritical Fluid Chromatography: SFC）を組み合わせて抽出容器から超臨界流体で抽出された成分をオンラインでSFCに導入してカラム分離を行い、さらに四重極飛行時間型質量分析計(Quadrupole-Time of flight: QTOF)で精密質量測定を行うシステムです。オンラインSFE-SFCでは超臨界流体二酸化炭素に極性有機溶媒をモディファイヤーとして添加することにより、幅広い極性をもつ成分の抽出および分離に応用することができます。 本報ではオンラインSFE-SFC-QTOFMSメソッドを用いて気管支喘息治療薬として用いられるシクレソニド吸入剤オルベスコに含まれる医薬品有効成分と不純物のスクリーニング分析を行った例をご紹介します。

2022.05.30