GLP/GMP対応を支援するODSカラムの標準Shim-pack VP-ODS

はじめに

分析法の開発やバリデーションにおいて，カラムの製造均一性に対する期待が高まっています。Shim-packVP-ODSはそのような期待にお応えするために開発されたカラムです。シリカ基材の品質を安定化し，モノファンクショナルなオクタデシル基導入とエンドキャッピングに関して再現性の高い表面修飾技術を確立しました。 また，Shim-pack VP-ODSには，分析法バリデーションを支援するための以下の３枚の品質証明書が添付され，記載された規格値に基づいた製造管理により，優れたカラムの製造均一性を証明します。 　(1)Certificate of Analysis for Packing Material（Physical Properties） 　　充填剤の物性に関するバッチごとの証明 　(2)Certificate of Analysis for Packing Material（Chromatographic Performance） 　　充填剤の保持・分離特性に関するバッチごとの証明 　(3)Shim-pack Column Performance Report 　　カラムごとの充填状態の証明 Shim-pack VP-ODSは，研究開発部門・品質管理部門の厳しい要求を満足することのできる，標準的ODSカラムとしてお使いいただけます。

2008.06.21