日欧の各薬局方による、COVID-19治療薬デキサメタゾンの類縁物質分析

はじめに

令和2年7月付で厚生労働省により、抗炎症薬「デキサメタゾン」が新型コロナウイルス感染症COVID-19）の治療薬として認定されました。日本国内で 2 例目の正式な COVID19治療薬となります。 デキサメタゾンは重症感染症や間質性肺炎など様々な疾患に利用されるステロイド薬で、すでに広く使われている医薬品です。英国の大規模臨床研究において、デキサメタゾンの投与により人工呼吸器が必要な患者や酸素吸入が必要な患者の死亡率が低下したとの報告もありました。 一方で、原薬および医薬品添加物の海外からの調達や製造した医薬品の海外への出荷も増えています。しかしながら、デキサメタゾンの規格や試験法は、各薬局方により異なります。したがって、海外へ出荷する場合には、出荷先の国での試験法に準拠した方法での確認が必要です。 ここでは、日欧の各薬局方について、デキサメタゾンの類縁物質項目に基づいた分析例をご紹介します。

2020.09.29