ヘッドスペースGC 法による医療用具中の残留エチレンオキサイド分析

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はじめに

医療用具の滅菌方法としてエチレンオキサイドガス(EOG)滅菌があります。EOG 滅菌後の医療用具における残留エチレンオキサイド(EO)濃度については、国際標準化機構International Organization for Standardization(ISO)10993-7:2008 や 、 ISO に基づいて制定された日本工業規格Japanese Industrial Standards(JIS)T 0993-7:2012 に規定されています。規格には模擬使用抽出と徹底抽出があり、徹底抽出においてはガスクロマトグラフィー(GC)を使用した溶媒抽出ヘッドスペース(HS)-GC 法や溶媒抽出 GC 法などがあります。 本稿では、「K.4.4 エタノールによる徹底抽出及びエタノール抽出液のヘッドスペースガス分析」を参考にして、ヘッドスペース GC 法による残留 EO の徹底抽出を行った結果について紹介します。

2020.09.29

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