医薬品残留溶媒分析-ヘッドスペースGC法に適さないClass2溶媒の分析法（水溶性試料）-

はじめに

医薬品残留溶媒の試験法は、第十七改正日本薬局方や USP（米国薬局方）General Chapters <467> Residual Solvents に定められています。本試験法は主に、「ヘッドスペース GC法による Class1、2相当の残留溶媒の試験法」について詳細に記載されていますが、「ヘッドスペース分析に適さない化合物および非水溶性医薬品の試験に使われる可能性のある溶媒」の試験法については示されていません。 本稿では「ヘッドスペース分析に適さない化合物および非水溶性医薬品の試験に使われる可能性のある溶媒（Class2C）」について、水溶性試料における分析検討を行いました。

2019.01.24