洗浄バリデーション

水に溶けない残留物はサンプリングできませんが、広範囲の面積を評価したい場合や手の届かない狭い箇所、細い管の評価などに適しています。

スワブ材で対象を拭き取り、その付着物を水で抽出しTOC計で分析する。 物理的に拭き取るサンプリング方法ですが、水に不溶性の汚れやスワブ材に吸着しやすい成分は水に抽出することが困難で検出ができません。

残留物を物理的に拭き取りスワブ材をそのまま加熱部に挿入します。溶媒抽出する必要がないので、水に溶けない残留物も確実に測定することができます。この方法で測定されるのは全炭素量（TC）ですが、許容限度値以下を判定するという意味では、TOC量の測定と同等とみなすことができます。

スワブサンプリング法はFDAでも推奨されており、当社の提案するスワブサンプリング－直接燃焼炭素測定法は抽出を必要としない特長があり、スワブサンプリングのメリットを確実に活かすことができます。下記に詳細な手順をご紹介します。