医薬品及びPTP包装の強度評価

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ユーザーベネフィット

- 医薬品、PTP包装の開発、品質管理に必要な強度評価を行うことができます。 - LabSolutions™ AGの使用により試験のデータインテグリティ、オーディットトレイルを担保することができます。

はじめに

医薬品、医薬品包装の開発や品質管理においては、その有効性、安全性を確保する必要があることから様々な評価が行われています。例えば錠剤は製剤、輸送時に割れ、かけの無いよう硬く製剤したい一方で、硬くし過ぎると服薬時の溶解性が下がるおそれがあるため、適した硬さに製剤する必要があります。また、医薬品はその品質が変化しないよう湿気や光から保護するために包装されています。代表的なものとして、プラスチックとアルミで医薬品を挟んだPTPシートが用いられています。シートを押して医薬品を取り出す作りのため、適切な押し出し力となるよう製造する必要があります。これらの評価を行うために試験機が用いられています。 ここでは、医薬品の強度評価として、医薬品の圧縮試験、医薬品の3点曲げ試験、PTP包装の強度評価としてPTPシートからの押し出し試験の3つの試験を紹介します。

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