USP661.1 によるプラスチック包装システムと構成材料のTOC 試験

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はじめに

医薬製品向けのプラスチック包装システムは使用目的に応じて適切なものを使用することが必要です。米国薬局方では,USP39-NF34 にこの内容について記載され,2016 年 5月から適用されています。 USP <661> Plastic packaging systems and their materialsof construction(プラスチック包装システムとその構成材料)というタイトルが変更され,さらに新しく 2 つの章が追加されました。このアプリケーションニュースでは,はじめの章<661.1> についてご紹介します。

2016.08.01

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