TOC-1000e によるUSP 643 のTOC システム適合性試験

はじめに

製薬で使用される水については、米国薬局方 USP において、有機不純物管理に全有機体炭素（TOC）が規定されています。USP の 643TOC には、測定に使用する TOC 計について、精製水と注射用水測定をする場合、炭素量 0.500 mg/L のTOC システム適合性試験を満たすことが必要であることが記載されています。 ここでは、オンライン全有機体炭素計 TOC-1000e とオプションのサンプラで、TOC システム適合性試験を実施した例を紹介します。

2021.06.21