TOC-4200
オンラインTOC計を用いたバイオ医薬品細胞培養槽の洗浄バリデーションシステム
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ユーザーベネフィット
- オンライン計で洗浄効果を即時に確認でき、製造工程間の時間やコストのロスを圧縮できます。 - 燃焼式TOCを用いることで、培養液中の塩の影響を受けず、また想定外の物質や難分解性の物質も測定できることから、より精度の高い測定が可能です。
はじめに
今回はオンラインTOC計によるバイオ医薬品の培養槽の洗浄バリデーション例を紹介します。オンラインTOC計を使用すると、工程間の滞留時間や作業を最小限に抑えることが可能です。培養槽をすすいだ水を自動で採取して周期的に測定を行い、取得したデータを逐次上位システムへ転送できるので、洗浄バリデーションの作業が大幅に削減できます。このシステムは連続生産への利用も期待されます。
2021.06.24
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