逆相クロマトグラフィーによる薬用石けん中の有効成分イソプロピルメチルフェノールの分析

ユーザーベネフィット

－ 逆相クロマトグラフィーでイソプロピルメチルフェノール（IPMP）とブチルパラベンを分離可能（分離度2以上） － 厚生労働省より制限されているIPMPの配合量（0.1～0.5％）については、蛍光検出も紫外可視吸光度検出も可能 － 高速化により、分析時間を約50%、移動相消費量を約40%に削減可能

はじめに

2015年、欧州化学機関（ECHA）がトリクロサンを含有する抗菌石けんを1)、2017年には、米国食品医薬品局（FDA）がトリクロサン等19成分を含有する抗菌石けんを販売停止としました2)。日本でも厚生労働省がこの措置に追従し、代替製品への切替を要請する旨の通知を発出しました3)。そこで代替製品に採用された代表的な成分が、イソプロピルメチルフェノール（IPMP）です。香粧品試験法を参考にすると、防腐剤としてパラオキシ安息香酸ブチル（ブチルパラベン）を含む場合、逆相クロマトグラフィー（逆相モード）ではIPMPとピークが重なる可能性があり、順相クロマトグラフィー（順相モード）の採用が好ましいとの記載があります4)。しかし、順相モードは逆相モードに比べ取扱いが容易でないことが知られています。 本稿では、Shim-pack™ GIST C18を用いることで、逆相モードでもこれらの成分を分離度2以上で分離できた事例をご紹介します。同時に、蛍光検出することでUV検出に比べ約20倍の高感度分析が可能でした。また、粒子径2 µmの高速分析用カラムを用いることにより、粒子径5 µmのカラムに比べ、分析時間を約50%、移動相消費量を約40%に抑えることができました。

2020.11.29