前処理カラム Shim-pack MAYI-ODS を用いたOn-line SPE による IgG 水溶液中ポリソルベート 80 の分析 -1

はじめに

医薬品の評価には様々な分析が求められますが，高分子たんぱく質を高濃度に含んだ試料を逆相 HPLCで分析する場合，一般的な ODS カラムでは充てん剤の劣化が懸念され，事前の除たんぱく処理が必要となります。充てん剤の細孔外表面を親水性ポリマーでコーティングした Shim-pack MAYIシリーズはたんぱく質を速やかに排出する On-line SPE カラムを各種ラインアップしていますので，カラムスイッチングHPLC と組み合わせると，除たんぱくから分析までのシームレスな自動処理により様々な成分の分析が可能になります。MAYI シリーズの血漿や血清中の薬物分析への応用例については，既報のアプリケーションニュース No. L285，286，293，305，307，315，327 でもご紹介していますが，生体試料分析システム「Co-Sense for BA」で使用すれば，より高感度かつ高精度な測定が実現できます。今回は，たんぱく質製剤などでたんぱく質の凝集や吸着を防ぎ，溶解度を増加させるため，しばしば添加剤として使用される界面活性剤ポリソルベート80を分析対象とした例についてご紹介します。

2015.01.26