“Prominence-i” のコアシェルカラムによる医薬品不純物分析と高速化

はじめに

高分離，高感度なクロマトグラムを得るためには，充填剤の粒子径の小さいカラムを用いることで達成されますが，粒子径が小さい程，カラムにかかる圧力が高くなります。コアシェルカラム “Kinetex 5 µm” は 5 µm 粒子径と同程度のカラム圧力で，より高い分解能を達成することが可能です。これにより，汎用の LC システムでも高分離，高感度なクロマトグラムを得ることができます。 ここでは，一体型高速液体クロマトグラフ “Prominence-i”にコアシェルカラム “Kinetex 5 µm” を適応し，医薬品の類縁物質の分析と EP（欧州薬局方）に準拠して分析の高速化を図った例をご紹介します。

2014.10.27