日米欧三薬局方国際調和案によるリネゾリドの高速分析例

はじめに

リネゾリドはオキサゾリジノン系骨格を有する新しいクラスの合成抗菌薬です。アメリカでは2000年に、日本では 2001 年に治療薬として承認を得ています。2017年に発行された米国薬局方（USP）第40版Second Supplement にこのリネゾリドが収載されました。 一方で、検討が進められている各局方の国際調和において、国際調和案に試験条件の調整範囲が明記されています。各国が共通の調整範囲をもって分析条件を高速化することは、医薬品開発の効率化に重要です。 ここでは、NexeraŒシリーズおよび Shim-pack ScepterŒ C18を用いて、USPに基づいてリネゾリドを分析した例と国際調和案に基づいてその分析を高速化した例をご紹介します。なお、国際調和案につきましては、2017年7月のパブリックコメントを募集する際に掲載された案に基づいており、最終的に採用される内容とは異なる可能性があります。

2019.06.24