Prominence-i とNexera-i MT によるモンテルカストナトリウムの分析

はじめに

モンテルカストナトリウムは気管支ぜんそくやアレルギー性鼻炎の治療薬として用いられ、第十七改正日本薬局方に収載されました。現在、日本薬局方は米国薬局方および欧州薬局方との国際調和を目指しており、またモンテルカストナトリウムは既に米国薬局方と欧州薬局方の間で調和が図られた医薬品です。日本薬局方に収載された試験法はこれらに基づいた内容となっており、不純物の構造式や分析時の流量が明記されるなど、今後の試験法のあり方を示す内容となっています。 本稿では“Prominence-i”と“Nexera-i MT”を用い、第十七改正日本薬局方に準拠したモンテルカストナトリウムのシステム適合性試験を行いました。

2017.04.24