Nexis™ GC-2030
Nexis GC-2030＋HS-20 による医薬品残留 溶媒分析（第 17 改正日本薬局方準拠）
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はじめに
医薬品中の残留溶媒とは、原薬又は添加剤の製造工程若しくは製剤の製造工程で使用されるか生成する揮発性有機化学物質と定義されており、ヒトの健康に及ぼし得るリスクに基づいてクラス 1 からクラス 3 に分類され厳密に管理されています。残留溶媒の分析では主に、第 17 改正日本薬局方や USP（米国薬局方）General Chapters <467> Residual Solvents で規定されるヘッドスペース GC 法が用いられます。 本稿では、新型ガスクロマトグラフ Nexis GC-2030 による医薬品残留溶媒分析についてご紹介します。
2021.02.25
