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はじめに

ポリソルベート80は水溶性で安全性の高い乳化剤として軟膏剤(クリーム)に用いられるほか,油溶性ビタミンの可溶化剤として注射剤やドリンク剤にも用いられています。厚生労働省告示第 47 号(平成 26年2月28日)で「日本薬局方(平成 23 年厚生労働省告示第 65 号)の一部を改正する件」が告示され,同日適用されました。今回の薬局方追補では,医薬品各条ポリソルベート 80 の条において,純度試験(2)の項が追加されました。本アプリケーションニュースでは,医薬品各条ポリソルベート80の条純度試験(2)に係る分析についてご紹介します。

2015.04.28

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