HS-20 NXシリーズ
医薬品残留溶媒の分析（その４）―USP（米国薬局方）24局〈467〉の場合―
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はじめに
島津アプリケーションニュースNo.G186「医薬品残留溶媒の分析（その２）」において，USP（米国薬局方）23局での〈467〉Organic volatile impurities（医薬品残留溶媒）の分析を紹介しました。24局ではICH（日米欧三極医薬品承認審査ハーモナイゼーション国際会議）にて示されたガイドラインにのっとって，規制成分の規制値が改訂されていますが，分析方法自体は大きく改訂された部分はありません。USP 24で規制されている５成分とその規制値を示します。
2010.05.30
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