分析計測機器
Analytical and Measuring Instruments
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USP(米国薬局方)では,医薬品残留溶媒の分析方法が〈467〉Organic volatile impurities の中で定められています。規制されている 5 成分とその規制値をに示します。 USP23 Third Supplement の段階では,Method1 4,5 6の4つの方法について述べられており,このうちDB-624 のワイドボアカラムを用いてる Method 4,5について検討しました。
2010.05.30
低分子医薬品
バイオ医薬品