医薬品残留溶媒の分析（その 2）─ USP（米国薬局方）〈467〉の場合─

はじめに

USP（米国薬局方）では，医薬品残留溶媒の分析方法が〈467〉Organic volatile impurities の中で定められています。規制されている 5 成分とその規制値をに示します。 USP23 Third Supplement の段階では，Method1 4,5 6の4つの方法について述べられており，このうちDB-624 のワイドボアカラムを用いてる Method 4,5について検討しました。

2010.05.30