富士フイルム和光純薬×島津グループ共催Pharma Webinar
ニトロソアミン類混入リスクへの対応
厚生労働省から通知された医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検は2025年8月に期限を迎えましたが、継続した混入リスク評価・リスク低減措置が求められています。医薬品へのニトロソアミン類混入リスクへの対応は、ニトロソアミン原薬関連不純物（NDSRI）も管理対象となることで複雑性が増しており、医薬品事業者の負担は大きくなっています。
本Webinarは「ニトロソアミン類混入リスクへの対応」をテーマに、富士フイルム和光純薬、島津テクノリサーチとの共催で、分析管理業務の負担を低減する製品・サービス、ニトロソアミン類の試験を支える試薬類をご紹介します。奮ってご参加ください。
本Webinarはこんな方におすすめです
- ガイドラインに準じたニトロソアミン類の分析をしたい方
- ニトロソアミン類の管理業務を効率化したい方
- 信頼性のある分析を実現したい方
| ◆開催日時 | 2026年3月24日(火) 14:00 ～ 15:30 |
|---|---|
| ◆定員 | 500名（先着順にて受付） |
| ◆形式 | Zoom（無料） |
| ◆Webinarご参加までの流れ |
詳細はこちらをご参照ください ＊本WebinarはZoomを使って配信予定です。参加方法はZoom Webinarsへの参加をご参照ください。 |
| ◆お申し込み |
※Web申込受付は2026年3月23日 17:00 までとなります。 |
プログラム
| 時間 | 内容 |
|---|---|
| 14:00 - 14:40 |
ここまでできる！医薬品中原薬由来ニトロソアミン(NDSRI)の簡便分析 NDSRIなど新規のニトロソアミン類が確認された場合には許容摂取量を設定して管理しますが、その設定値によっては簡便な機器で測定可能な場合もあります。本講演では四重極型LC-MSを用いたNDSRIの簡便な分析事例を紹介し、医薬品の開発や品質管理の効率化につながるヒントをご提供します。 講演者：株式会社島津製作所 石岡 航太 |
| 14:40 - 15:00 |
ニトロソアミン類の分析の課題と最適化 原薬・医薬品製剤中のNDSRIsを含むニトロソアミン類の分析法開発及び分析法バリデーションと、その後の原料受入試験や製造ロット品質試験、ニトロソアミン類の経時モニタリング（安定性試験）等、当社GMP施設にて実施中の受託サービスをご紹介いたします。 講演者：株式会社島津テクノリサーチ 近藤 千恵 |
| 15:00 - 15:20 |
医薬品の不純物管理に用いる試薬のご紹介 当社からはニトロソアミン類の規制動向と医薬品の不純物管理の分析に用いる試薬をご紹介いたします。ニトロソアミン類標準品をはじめ金属（元素）標準液、残留溶媒試験用試薬および局方一般試験法用のHPLC用溶媒など、特長ある当社試薬製品をご紹介します。 講演者：富士フイルム和光純薬株式会社 篠川 千晴 |
| 15:20 - 15:30 |
質疑応答 |
※内容やスケジュールなどは変更となる場合がございます。予めご了承ください。
本Webinarに関するお問い合わせ
株式会社島津製作所 セミナー事務局
an_seminar@group.shimadzu.co.jp