nSMOL™ Antibody BA Kit
Fab選択的タンパク質分解法nSMOL法を用いた抗体医薬のLC-MSバイオアナリシス- 6一反応条件改良による自動化分析への対応-
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はじめに
当社の nSMOL 法は、モノクローナル抗体の Fab 領域選択的なタンパク質分解を可能とした、全く新しい画期的な LCMS 前処理法です。抗体医薬の種類に依存しないメソッド開発を可能とする、抗体医薬の分析における画期的な技術です。 nSMOL 法は、厚生労働省発令の「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」基準を複数の抗体医薬に対して唯一クリアした手法であり、当社ではそれぞれの最適化メソッド、手順を提供しています。本手法は当社トリプル四重極型質量分析計LCMSTM-8050（以下、LCMS-8050）および LCMSTM-8060（以下、LCMS-8060）に最適化されています。
2018.05.23
