nSMOL™ Antibody BA Kit
Fab選択的タンパク質分解法nSMOL法を用いた抗体医薬のLCMSバイオアナリシス－トラスツズマブの分析事例－
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はじめに
当社の nSMOL 法は、モノクローナル抗体の Fab 領域選択的なタンパク質分解を可能とした、全く新しい画期的な手法です。抗体医薬の種類に依存しないメソッド開発を可能とし、抗体医薬のバイオアナリシスにおけるパラダイムシフトをもたらします。 また本手法は、厚生労働省発令の「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」基準を、抗体医薬に対して唯一クリアした手法であり、その最適化メソッド、プロトコールを提供するとともに、各施設での臨床研究等に適用可能です。
2017.03.28
