“Co-Sense for Impurities” による薬剤成分中不純物のLC/MS/MS 分析

はじめに

一般に不純物管理にはHPLC-UV 法がよく用いられています。しかし，不純物の定性，定量のためには主成分と不純物の分離に加えて不純物間の分離も必要となり，分離条件の設定にも手間を要することがあります。更に，試料の由来やロット違いなどにより夾雑成分の種類や量が異なる場合もありますので配慮が必要となります。 今回は，医薬品成分中不純物の分析に，2 次元分離機能を備えたLC/MS/MS システムを利用した例についてご紹介します。

2012.10.03