医薬品の元素不純物分析
-ICP-MS & EDXRF-

2023.03.09

Webinar

医薬品の元素不純物分析 -ICP-MS & EDXRF-

本ウェビナーでは、「2.66 元素不純物」の概要および分析手法としてのICP質量分析法（ICP-MS）の概要、分析例についてご紹介いたします。また、エネルギー分散型蛍光X線分析法（EDXRF）は、簡単な試料前処理で元素不純物を分析することができますので、こちらも合わせてご紹介いたします。

医薬品中の元素不純物分析とは...

医薬品規制調和国際会議(ICH)の元素不純物ガイドライン（ICH Q3D）は各国の規制に取り入れられています。国内でも2021年6月7日に第十八改正日本薬局方が告示され、従来の重金属試験法・ヒ素試験法は2024年6月30日までの猶予期間を経て、一般試験法「2.66 元素不純物」に代替されます。これにより、今後は、医療用医薬品製剤（新規＆既存製剤、新規ジェネリック医薬品）だけではなく、製剤の構成成分である原薬・添加剤等についても、適切な管理が求められます。

本Webinarはこんな方におすすめです

医薬品メーカー（ジェネリック含む）
化学＆食品メーカー（原薬＆添加剤）
受託分析業（医薬向け）

◆日　　時	2023年3月9日（木）14:00 ～ 15:30（13:45開場）
◆定　　員	500名（先着順に受付）
◆形　　式	Zoom（無料）
◆お申込み	Webinarのお申込みはこちら ※申込期限：2023年3月8日（水）17:00まで ※競合・同業者様のご参加はご遠慮いただいております。
◆Webinarご参加までの流れ	詳細はこちらをご参照ください＊本WebinarはZoomを使って配信予定です。事前にZoomアプリケーションのインストールが求められます。 PCからであれば、Zoomをインストールせず、ウェブブラウザから参加することも可能です。詳細はこちらをご参照ください。

＊Webinarについてのよくあるご質問、FAQ集をご参照ください。

プログラム

時間	セミナー内容
14:00 - 14:05	開催にあたって
14:05 - 14:45	- 講演①「医薬品の元素不純物管理に最適なICP-MSのご紹介」 - 質疑応答（約10分）第18改正日本薬局方「2.66 元素不純物」では元素不純物試験法としてICP発光分光分析法（ICP-AES）とICP質量分析法（ICP-MS）の2つの分析手法が示されていますが、より高感度なICP-MSが使用されることが増えています。ICP-MSの概要、分析手順、分析例などをご紹介します。
14:45 - 15:25	- 講演②「製薬業界におけるEDXRFの活用例」 - 質疑応答（約10分）エネルギー分散型蛍光X線分析法（EDXRF）は、試料を分解（溶液化）処理することなく元素の定性・定量が可能な分析手法です。EDXRFによる医薬品原薬や錠剤中の元素不純物の分析例や、異物分析などの応用例をご紹介します。
15:25 - 15:30	閉会

※タイムプログラムや内容は変更となる可能性があります。

本Webinarに関するお問い合わせ

島津製作所関西支社分析計測事業部第3G 藤田
E-mail : kansai_b_isr@group.shimadzu.co.jp