Nexera FV

オンライン溶出試験用 超高速液体クロマトグラフ

Nexera FV システム

オンライン溶出試験は超高速の時代へ
Nexera FV

溶出試験は,製剤における開発・品質管理,ジェネリックにおける生物学的同等性試験などで広く用いられています。

Nexera FVシステムは,溶出試験機からの試験液分注,分析,結果解析にいたるまでの工程を自動化でき,大幅な省力化が図れます。

また,スピード,感度,安定性に定評のあるNexera X2をベースとしたシステム構成となっており,迅速に信頼性の高い溶出試験結果を得ることができます。

通常のUHPLCシステムとしても使用できることから,試験現場での高速分析を可能とし,装置稼働率の向上も期待できます。

溶出試験の高速化と省力化を同時に実現

  • UHPLCによる高速分析で,1検体あたりの分析時間を短縮
  • オンライン化により夜間でも連続試験が可能
  • レポート作成の自動作成で分析終了後,迅速に試験結果を確認

速溶性サンプルへの対応

  • 最短5分間隔のサンプリングに対応
  • UHPLCシステムによる高速分析で迅速な試験評価が可能

試験開始までの作業時間を大幅に削減

  • バッチスケジュール作成支援ソフトにより準備操作の軽減化を実現
  • 前処理やサンプリングにかかる人的コストの削減
  • マルチデータレポートの使用により,レポート作成作業の省力化

Contents 

オンライン溶出試験のシステム構成

Nexera FVは,溶出試験機とオートサンプラ部でオンラインに接続するため,サンプリングや希釈などの前処理,分析,解析・レポート作成にいたるまでを自動化します。これにより,作業者が試験に取られる手間を省力化し,業務のスループット向上をサポートします。さらにハンドリングによる試料の分注操作がないことからサンプリングミスなく,安全に試験を行うことができます。

オンライン溶出試験のシステム構成

溶出試験の高速化と省力化を同時に実現

溶出試験の高速化と省力化を同時に実現

溶出試験機から送られた試験液はオートサンプラに搭載のフローバイアルに直接流れます。このフローバイアルは気泡発生抑制構造を採用し,精度よく試験液をサンプリングすることができます。
使用する溶出試験機に合わせて8,12本のフローバイアルを搭載することができ,さらに,フローバイアル部はあえて温調しない機構にすることで,試験液の塩析を抑制します。

溶出試験の迅速化を促進する2つの分析モード

Nexeraシステムだからこそ可能なダイレクト注入分析モード

溶出試験機からサンプリングしたベッセル数分の分析が,次のサンプリング時間までに終わる場合に,溶出試験機と接続されたフローバイアルから直接注入し分析にかけることができるモードです。
UHPLC分析に対応するNexera FVであるからこそ選択できる分析モードです。

Nexeraシステムだからこそ可能なダイレクト注入分析モード

UV分光光度計と同等の溶出プロファイルの確認を可能とするフラクション分析モード

溶出試験機からのサンプリング間隔が細かい試験において使用する分析モードです。最大で768 検体をフラクションしておくことができます。また,溶出量が多く,希釈が必要となる場合にも有効です。
Nexeraが誇るオートサンプラの高速動作により,最短5分のサンプリング間隔に対応します。

UV分光光度計と同等の溶出プロファイルの確認を可能とするフラクション分析モード

選択の幅を広げる確かな性能

希釈が必要な高濃度サンプルへも対応

溶出量の多いサンプルではしばしば希釈が必要となるケースがあります。フラクション分析モードを活用すれば,サンプルの希釈も可能です。微量であっても高い注入精度を実現することから,ハンドリングしなくとも正確な希釈が可能となります。下記のデータは,熟練の技術者が手作業により調整した標準液(カフェイン水溶液)とNexera FVで自動希釈した標準液を比較したものです。データからも希釈が正確に行われていることがわかります。

希釈率(倍) 希釈正確さ(%)
2 100
5 100
10 101
20 101
50 101
100 102
 

1台2役で装置稼働率を大幅に向上

Nexera FVは,溶出試験機と接続してオンラインで使用できる装置でありながら,通常のUHPLCシステムとしても使用できるマルチシステムです。例えば合成物のスクリーニング分析用途と溶出試験用途などで使用することでラボでの装置稼働率を大幅に向上させることができます。

1台2役で装置稼働率を大幅に向上

消耗品の高寿命化でコストパフォーマンスの高い試験を実現

消耗品の高寿命化でコストパフォーマンスの高い試験を実現

試験液を受け取るフローバイアルには専用のセプタムが使用されています。
通常のセプタムよりもニードル貫通後の密着性能に優れ,100回連続で注入動作を行っても液漏れすることなく使用することができます。メンテナンスの手間を省力化し,連続的に試験できます。

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