医薬品中の元素不純物分析
- 規制動向ならびにICP-MS/ICP-AESによる分析の紹介 -

 

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ICP-MSによる医薬品中元素不純物分析の実例とポイント

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ICP-MSは高感度元素分析が可能なため,あらゆる医薬品の元素不純物管理に用いることができます。ここでは原薬中の元素不純物分析を例に,測定試料作製までに必要な考え方,前処理方法,弊社ICPMS-2030の優れた分析結果をご紹介いたします。

ICP-AESによる医薬品中元素不純物分析の実例とポイント

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目薬を例にICP-AESによる医薬品中元素不純物分析をご紹介いたします。ICPE-9820では元素不純物管理を低ランニングコストで行うことが可能です。

試料調整方法とICP-MS/ICP-AES分析のコツ

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微量元素分析では環境や器具からのコンタミネーションや試料調整方法に注意すべき点があります。ここでは試料の分解からデータの解析までのICP-MS/ICP-AES分析のコツをご紹介いたします

2020/7/17 Webinar動画

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神戸薬科大学 特任教授(国立医薬品食品衛生研究所 客員研究員)四方田 千佳子 様

ICHQ3D(元素不純物ガイドライン)に対する第十七改正日本薬局方第二追補やUSP,EPでの対応状況,2021年告示予定の十八改正日本薬局方への収載,連動する新薬以外の医薬品への適用に向けた動きなどを概説します。

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~マイクロウェーブ+加圧密閉系処理のメソッドと注意事項~

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医薬品の酸分解は化学反応です。目的元素を精確に測定するための必要な知識,汚染防止や除去方法,作業安全や関連法規についてお話いたします。

ICP-MS/ICP-AESによる医薬品中の元素不純物分析の実際

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株式会社島津製作所 技術者

第十七改正日本薬局方第二追補の2.66元素不純物試験法では,医薬品中の元素不純物のレベルを評価する手法としてICP-MS,ICP-AESが記載されています。これらの手法の原理,分析方法,分析実例を紹介します。

Webinar Q&A集

2020年7月17日に開催されましたWebinar「医薬品中の元素不純物分析~規制動向ならびにICP-MS/ICP-AESによる分析の紹介~」のQ&A集をご参照ください。

 
【改定履歴】
 
 2020/9/11   関西医薬品協会 会報 参照ページ修正 ( (誤) p.18 → (正) p.135)
 
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