島津 FDA対応セミナー 2016
Data Integrity（データインテグリティ）への対応に向けて
会期:11月16日(水)埼玉，11月17日(木)群馬，11月18日(金)栃木
近年，日本のPIC/S加盟に加え，Data Integrity（データインテグリティ）の観点での規制当局からの査察が厳しくなる傾向にあります。そのため，分析ラボにおいてはデータの完全性をいかに確保するかが喫緊の課題となっています。
本セミナーでは，Data Integrityに対するグローバルな動向，分析機器メーカーとしての弊社が考えるData integrityとその対応をご紹介するとともに，弊社からのソリューションもご紹介させていただきます。
また，医薬品の元素不純物ガイドライン（ICHQ3D），日本薬局方17改正など，製薬業界でホットな話題についてもご説明いたします。 ご多忙中とは存じますが，皆様の参加を心よりお待ち申し上げます。
主催： （株）島津製作所 北関東支店
| ◆ | 日・会場 | ： | 埼玉会場 ：2016年11月16日（水） 13:00～17:30  申込用紙 (PDF 499KB) |
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| 大宮ソニックシティ 第2展示場 （埼玉県さいたま市大宮区桜木町1-7-5 ソニックシティビルB1F ※有料駐車場有 会場アクセス ） |
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| 群馬会場 ：2016年11月17日（木） 13:00～17:30 申込用紙 (PDF 489KB) |
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| ベイシア文化ホール 503･504会議室 （群馬県前橋市日吉町1丁目10番地の1 会場アクセス ※無料駐車場が台数限定で使用可能です。その他，有料駐車場が近隣にございます。 無料駐車場が混み合った場合，有料） |
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| 栃木会場 ：2016年11月18日（金） 13:00～17:30 申込用紙 (PDF 477KB) |
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| 宇都宮会場 コンファレンスホール （栃木県宇都宮市本町4-12 虎屋ビル7F ※無料駐車場有 会場アクセス ） |
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| ◆ | 定 員 | ： | 40名 （埼玉） 20名 （群馬，栃木） | |
| ◆ | 参 加 費 | ： | 無料 | |
| ◆ | お申込み | ： | 上記の申込用紙にご記入いただき，FAXください。 （FAX 048-641-3793，（株）島津製作所 北関東支店 津浪 宛） 受付後，折り返しFAXにて，受付票をお送りいたします。 |
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セミナープログラム 受付開始（12:00開場・受付開始）
| 時間 | セミナー内容 |
| 13:00 ～13:10 |
ご挨拶 |
| 13:10 ～14:10 |
Data Integrityの概要とその取り組みについて 近年世界的に取り組みが進められているData Integrityについてのご紹介，Data Integrityに関する米国FDAやEMAなど当局の最新動向とそのポイントについて解説いたします。 |
| 14:10 ～14:20 |
休憩 |
| 14:20 ～15:20 |
島津製作所からのソリューション提案 分析機器メーカーの立場としてのData Integrity，及びその対応について解説し，大手製薬会社様と共同開発した品質試験データの信頼性確保作業を大幅に効率化するシステム（LabSolutions）をご紹介いたします。また，スペクトロ機器などラボ全体の試験データの管理についてもご紹介いたします。実際どのようにデータが管理されるか，PCによるデモも行います。 |
| 15:20 ～16:20 |
お客様による実操作体験会 Data Integrity対応が可能なソフトウェア（LabSolutionsDB, CS）に標準装備されているレポートセット機能について，皆様に実際にPCで操作いただく体験会を行います。また，CSV対応，Data Integrity確保について個別でご相談できる相談会も開催いたします。 |
| 16:20 ～17:20 |
製薬業界における最新の情報 のご紹介 医薬品の元素不純物ガイドライン（ICHQ3D），日本薬局方17改正による残留溶媒試験，HPLC移管実例のご紹介など最新情報のご提供をいたします。 |
| 17:20 ～17:30 |
質疑応答 |
タイムスケジュールは多少前後する場合がございます。予めご了承ください。
展示予定製品
3会場共通：（株）島津製作所 北関東支店 津浪
(TEL：048-646-0082 / FAX：048-641-3793)