島津 PIC/S全国セミナー PIC/S GMPガイドラインへの対応にむけて 会期:5月16日(木),徳島

厚生労働省が昨年3月にPIC/Sへの加盟申請を行い,今後のGMP調査においてはPIC/S GMPガイドラインを参考に実施されることから,分析機器,分析ラボにおいても,これらへの早急な対応が求められております。
島津製作所はPIC/S GMPガイドラインや厚労省適正管理ガイドラインへの対応をサポートします。
本セミナーでは,PIC/S GMPや国内GMPとの違い,最新の査察動向,また,PIC/S対応におけるポイントのご紹介とともに,弊社からのソリューションをご紹介させていただきます。
ご多忙とは存じますが,ぜひご参加いただけますようどうぞ宜しくお願い申し上げます。

主催:島津製作所 分析計測事業部

開催日時 2013年5月16日(木) 13:00~17:30(12:30受付開始)
会   場 アスティとくしま 1F第2会議室
(徳島市山城町東浜傍示1-1 会場アクセス
定   員 50名
参 加 費 無料
お申込み 申込み受付を終了しました。

(*)徳島以外に 東京(4/24,5/9) 大阪(4/25) 静岡(5/14) 福岡(5/17) 名古屋(5/21) 山形(5/23) さいたま(5/24) においても開催を予定しています。

セミナープログラム  受付開始(12:30開場・受付開始)

時間 セミナー内容

13:00~13:05

ご挨拶

13:05~14:30

PIC/S GMPの概要と対応のポイント

厚生労働省が加盟申請を行ったPIC/SのGMPや国内GMPとの違いを解説いたします。また,最新の査察動向や対応のポイントについてもご紹介します。

弊社技術者

14:30~15:30

PIC/S GMP対応の原料受入検査

- 効果的な検査方法 -
ハンディタイプのラマン装置を用いた効率的な原料受入検査手法,検査データや検査結果の管理方法をご紹介します。

弊社技術者

15:30~15:50

休憩

15:50~16:35

PIC/S GMP対応に向けた分析機器バリデーション

PIC/S GMPガイドラインでの実施要件を解説するとともに,HPLCを例として,具体的な実施方法について紹介します。合わせて,弊社がご提供する保守点検,サービスもご紹介します。

弊社技術者

16:35~17:20

PIC/S GMPに対応した分析システム

PIC/S GMPガイドラインAnnex11で求められるデータ管理やセキュリティ要件などを解説するとともに,PIC/S対応の弊社製品をご紹介します。

弊社技術者

17:20~17:30

質疑応答

タイムスケジュールは多少前後する場合がございます。予めご了承ください。

展示予定製品

ご連絡先  (キャンセル・お客様変更など)
四国支店 分析計測営業課 小林
(TEL:06-6373-6682 / FAX:06-6373-6526)

年別一覧

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