島津 PIC/S全国セミナー PIC/S GMPガイドラインへの対応にむけて 会期:5月17日(金),福岡

厚生労働省が昨年3月にPIC/Sへの加盟申請を行い,今後のGMP調査においてはPIC/S GMPガイドラインを参考に実施されることから,分析機器,分析ラボにおいても,これらへの早急な対応が求められております。
島津製作所はPIC/S GMPガイドラインや厚労省適正管理ガイドラインへの対応をサポートします。
本セミナーでは,PIC/S GMPや国内GMPとの違い,最新の査察動向,また,PIC/S対応におけるポイントのご紹介とともに,弊社からのソリューションをご紹介させていただきます。
また,近年,不純物のより厳格な管理等も求められています。不純物の解析についても合わせてご紹介させていただきます。
ご多忙とは存じますが,ぜひご参加いただけますようどうぞ宜しくお願い申し上げます。

主催:島津製作所 分析計測事業部

開催日時 2013年5月17日(金) 13:00~17:30(12:30受付開始)
会   場 島津製作所 九州支店 3階 会議室
(〒812-0039 福岡県福岡市博多区冷泉町4-20 島津博多ビル 会場アクセス
定   員 50名
参 加 費 無料
お申込み 申込み受付を終了しました。

(*)福岡以外に 東京(4/24,5/9) 大阪(4/25) 静岡(5/14) 徳島(5/16) 名古屋(5/21) 山形(5/23) さいたま(5/24) においても開催を予定しています。

セミナープログラム  受付開始(12:30開場・受付開始)

時間 セミナー内容

13:00~13:05

ご挨拶

13:05~14:30

PIC/S GMPの概要と対応のポイント

厚生労働省が加盟申請を行ったPIC/SのGMPや国内GMPとの違いを解説いたします。また,最新の査察動向や対応のポイントについてもご紹介します。

弊社技術者

14:30~15:30

PIC/S GMP対応の原料受入検査

- 効果的な検査方法 -
ハンディタイプのラマン装置を用いた効率的な原料受入検査手法,検査データや検査結果の管理方法をご紹介します。

弊社技術者

15:30~15:50

休憩

15:50~16:35

更なる進化を遂げた最新UHPLCによる新たな不純物解析の提案

不純物分析をはじめとして超高速・高分離LC分析が進展しています。このたびUHPLC分析に最適化した,高感度・高分解能・高耐圧を兼ね備えた新型フォトダイオードアレイ検出器SPD-M30Aを発表しました。あわせて,不純物同定がより確実に行える画期的な当社独自機能,i-PDeAによる新たなピーク分離手法など,更なる進化を遂げる島津UHPLCの新シリーズ NexeraX2の応用例をご紹介します。

弊社技術者

16:35~17:20

質量分析計による微量不純物の解析

遺伝毒性不純物をはじめとした微量不純物の解析のための高感度分析技術として質量分析計の応用があります。本講演ではLC/MS/MSを中心として微量不純物の分析例や多次元高分離分析技術との組合せによる構造解析例など微量不純物解析技術についてご紹介します。

弊社技術者

17:20~17:30

質疑応答

タイムスケジュールは多少前後する場合がございます。予めご了承ください。

展示予定製品

ご連絡先  (キャンセル・お客様変更など)
九州支店 分析計測営業課 築城礼子
(TEL:092-283-3332 / FAX:092-283-3342)

年別一覧

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