島津製作所のPIC/S GMP，ER・ES規制，CSV対応 トータルソリューション
SHIMADZU Network System to Regulatory Compliance
島津の規制対応ネットワークシステム
データベース統合管理ソフトウェア LabSolutions/CLASS-Agentの特長
LabSolutions/CLASS-Agentでは，クロマト分析機器から天秤まで，ラボで使用される機器のデ－タを統合管理
LabSolutions/CLASS-Agent は，PIC/S GMPガイドライン，FDA Part 11 に完全対応。データベースに保管・記録したHPLC，GC，GCMS，LCMS，UV，FTIR，AA，TOC，熱分析，X 線回折装置，粒度分布測定装置，天秤や他社製品など種々の分析機器の測定結果に対し，セキュアなデータ管理や電子署名などの操作が行えます。データは自動的にデータベースに格納され，後から目的のデータを簡単に検索でき，またその時使用したメソッドやスケジュール情報，測定日時，測定者，クロマトグラフ，分析レポートのイメージファイル（PDF 形式）なども同時に保存できます。ネットワークにも対応しているため，全ての分析装置のデータをサーバPC に一元管理でき，クライアントPC からこのデータを容易に参照できます。
効率的なユーザー管理
LabSolutions のユーザー管理は，Windows などと同様に権限グループの設定と各ユーザーへの権限付与により構成されています。様々な権限グループを設定することにより，各ユーザーへ必要なアクセス権を簡単に設定することができます。各ユーザーには、業務に応じて必要な権限グループを設定します。システム管理業務から分析オペレーションまで，分析ラボの運営に合わせた効率的なユーザー管理を実現します。
堅牢なセキュリティ
データの信頼性を担保するためのオーディットトレイルの設定やシステムで発生したイベントをメール送信する機能が設定できます。
ユーザーアカウントに対して，パスワード長やパスワードの有効日数，複雑さの設定，不正アクセスのためのロックアウト機能の設定，登録ユーザーの削除や変更に対する設定を行うことができ，高いセキュリティでシステムを運用できます。
データファイル等の上書き保存に対する設定やレポートに出力する項目に関する設定も行えます。
システム稼働を把握する ログブラウザ
ログブラウザでは，システム運営管理からシステムの使用状況，エラー発生状況の確認まで，システムの状態を容易に閲覧できます。ログの内容やユーザー名，装置名などでの検索機能も備え，必要な情報を迅速に確認することができます。
変更履歴管理を実現するオーディットトレイル
メソッドファイルの変更履歴の管理はオーディットトレイルで実現できます。
セキュリティポリシーの設定により，全てのメソッドに対してオーディットトレイルを適用することもできます。これにより規制対応における不備を未然に防ぐことができます。
更に，データファイルへのオーディットトレイの適用により，データ収集後の再解析の履歴も管理できます。
