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機能紹介:規制対応へのトータルサポート

規制対応へのトータルサポート規制への適合にはシステムの管理手順や運用管理手順などを文書化し,その手順に従って運用されている必要があり,使用する製品が有する機能以外に運用上の要件が必須となります。
島津製作所では,システムの導入前のご相談から,導入後の定期点検,更にはシステム更新(リタイアメント)までシステムのライフサイクル全般にわたって,きめ細かいトータルサポートをご提供しています。また,規制当局からの新たな要求事項など国内外の動向にも機敏に対応し,常にお客様のご要望にお応えできるよう万全なサポート体制を整えています。

規制対応への万全なサポート

  • システムの新規導入検討から,運用管理,システムリタイアメントに至るトータルサポート
  • DQ/IQ/OQなどのバリデーション作業の適格者による実施
  • 事前準備した規制対応のための文書雛型を基にした文書構築支援

システムのライフサイクルと実施作業

PIC/S等規制対応に必要な文書作成もサポート(オプション)!

⇒(関連情報 1)分野&データ「厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインおよびPIC/Sへの対応」
⇒(関連情報 2)LabSolutionsのER/ES関連規制対応ご紹介

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