品質管理-金属不純物の高感度測定

品質管理-金属不純物の高感度測定

バイオ医薬品中の金属や金属イオンの管理は非常に重要です。金属の微粒子が原因となってタンパク質が凝集する例が報告されています。また金属不純物は微量であっても医薬品の安全性に影響を及ぼす可能性があります。
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)では,日米EUの三極で調和した各種のガイドラインが作成されており,ICH-Q3Dとして医薬品の金属不純物ガイドラインが検討されています。

データの精確性,操作の簡便性,さらにローコストを兼ね備えた

ICP質量分析計 ICPMS-2030

マルチタイプICP発光分光分析装置 ICPE-9800 Series

有害元素の含有量を監視するには,簡便性・迅速性に優れたICP発光分析装置あるいは高感度測定ができるICP-MSが最適です。

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