WingSALD-XIシリーズ
SALDシリーズ用Part11対応ソフトウエア

島津レーザ回折式粒度分布測定装置SALDシリーズがFDA 21 CFR Part 11に対応しました。スタンダードモデルSALD-2200、粗粒子/高密度粒子対応モデルSALD-3100の2機種をラインナップ。
湿式/乾式の両測定が可能となり^（注1）幅広い測定ニーズに対し、Part 11対応を実現します。
Part11対応ソフトウェア WingSALD-XIシリーズと島津ネットワーク対応分析データ管理ツールCLASS-AgentがプリインストールされたPCセットを導入することにより、セキュリティ、データの完全性、オーディットトレイル（監査証跡）といったPart 11の要求を実現します。

（注1）対応サンプラは「システム対応表」でご確認下さい。

島津レーザ回折式粒度分布測定装置SALDシリーズが、FDA 21 CFR Part 11対応（電子記録・電子署名規則）に対応。
島津ネットワーク対応分析データ管理ツール「CLASS-Agent」システムにより、粒度分布データはセキュアなデータベースに自動保存され、あとから目的のデータを簡単に検索できます。
測定データと共に、測定条件、測定日時、測定者、粒度分布データグラフ（PDF形式）を同時に保存でき、Part 11対応で求められるMachine Readable DataとHuman Read-able Data両方をまとめて保存することができます。

ユーザーは、ユーザー名とパスワードにより識別され、グループに分けられて管理されます。
アクセス権限を自由に組み合せることにより、独自のグループを作成することが可能です。
各ユーザーのアクセス権限を明確にすることにより、不正アクセスによる設定変更、機器操作、データアクセスなどを防ぐことができます。

個々の測定における測定結果とそれに付随する測定条件は、まとめてデータベースへ自動登録されます。
データベースに保管されたデータは、削除や上書きができないようになり^*、データの完全性を確保します。
また、登録されたデータは、一覧、検索することができます。

WingSALD-XIシリーズソフトウェアには改ざんが無いことを確かめる、改ざんチェックソフトウェアが付属します。
また、インストールCD-ROMに入ったサンプルデータを使い、解析機能チェックを行うことができます。

システムへのログイン/ログアウト、ユーザー/グループの変更、測定開始／完了などの操作履歴（オーディットトレイル：監査証跡）を、ユーザー名、日時とともに記録します。記録された操作履歴はデータベースへ登録することができ、運転状況や設定変更の履歴をトレースすることができます。

• FDA 21 CFR Part 11の要求に対応
• ネットワーク/スタンドアロン両システムに対応
• 仕様