1.ワクチンやタンパク質の凝集の評価

ワクチンやタンパク質の測定結果のイメージは図１のようになります。すなわち、数百nm以下の1次粒子と、数μｍ程度の凝集体、さらに10μｍ以上のコンタミ成分が含まれています。
ワクチンを効果的かつ安全に作用させるためには、凝集体やコンタミ成分が少ないほうがよいことは言うまでもありません。また、タンパク質についても、ほとんどの場合、その凝集を抑制することが重要な課題になっています。
従来、このワクチンやタンパク質の評価のために動的光散乱法の装置が使用されてきました。ところが動的光散乱法の装置では、測定上限が数μm程度なので、凝集体やコンタミ成分の存在は、ほとんど測定できていなかったものと考えられます。
このため、凝集体やコンタミ成分の測定のためには、別の測定原理の装置も併用されてきました。ただし、この場合でも、別々に測定が行われるため、正確な成分比率は評価できませんでした。

ナノ粒子径分布測定装置SALD-7100では、測定原理にレーザ回折・散乱法（静的散乱法）を採用し、10nm～300μmまでの測定範囲をもっているので、1次粒子も凝集体やコンタミ成分も同時に一台の装置で測定できます。これによって、ワクチンやタンパク質の凝集状態の評価を迅速かつ正確に行うことができます。
また、その時間的な変化も1秒間隔で測定することもできます。

この特長を示すために、90nm（0.09μｍ）と5μｍの粒子（ポリスチレンラテックス）を用いて実験を行いました。その結果を図2、図3および図4に示します。

90nmの粒子（図2）では44番目の素子から散乱光が検出され、5μｍの粒子（図３）では、14番目の検出素子から散乱光が検出されています。90nmの粒子に少量の5μｍの粒子を加えると、図4に示すように、90nmと5μｍの粒子の光強度分布データを一定の比率で重ね合わせた光強度分布データが得られます。 これは明らかに90nm粒子だけの形状とは異なり、大きな粒子が含まれていることが確認できます。このことは、検出された生データである光強度分布データにおいても、凝集体が存在するかどうかが確認できることを意味しています。つまり、測定結果として得られた粒度分布データに凝集体やコンタミ成分が存在する場合、光強度分布データを見ることによって、粒度分布の測定結果の妥当性を検証できることを示しています。

1.ワクチンやタンパク質の凝集の評価
2.マイクロバブル・ナノバブルの気泡径測定>>
3.粒子の溶解プロセスの評価>>
4.前方微小散乱角度領域における散乱光強度の評価>>
5.マイクロバブル・ナノバブルの気泡径測定 その2>>
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8.光学フィルム、フィルタの前方微小角散乱特性評価>>
9.光学フィルム、フィルタの前方微小角散乱特性評価　その2>>
10.マイクロバブル・ナノバブルの気泡径測定その4>>
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12.高濃度サンプルの測定 -薬用ハンドソープの粒度分布測定->>
13.高濃度サンプルの測定 その2 -スポーツドリンクの測定->>
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