島津製作所のPIC/S GMP,ER・ES規制,CSV対応 トータルソリューション

SHIMADZU Network System to Regulatory Compliance

PIC/S GMP,ER・ES規制,CSV対応トータルソリューション

島津製作所がご提供するネットワークシステム製品は,いずれもPIC/S GMPガイドライン,厚生労働省コンピュータPIC/S GMP,ER・ES規制,CSV対応トータルソリューション化システム適正管理ガイドライン,FDA 21 CFR Part 11,厚生労働省電子記録・電子署名に関する指針などで要求される機能を備え,ISO9001の認証に基づく開発体制のもと,IQOQや各種適格性宣言書・検査成績書などのドキュメントを整備,資格認定を受けたフィールドエンジニアにより,お客様のバリデーションをサポートいたします。
また,セミナーやワークショップを通じたPIC/S,厚生労働省,FDA規制などの最新情報の提供,新たな規制に対してもお客様と積極的に取り組むことにより,お客様の規制対応を全面的にサポートします。

Shimadzu's compliance map

 

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島津製作所がご提供するPIC/S GMP,ER/ES規制,CSV対応トータルソリューション
規制対応ネットワークシステム
バリデーションサポート
ベンダー査察への対応
規制関連最新資料の提供

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