PIC/S GMP,ER・ES規制,CSV対応トータルソリューション
- PIC/S GMP,ER・ES規制,CSV対応トータルソリューション
- 世界に深く浸透した島津製作所だからこそできる,PIC/S,FDA,厚生労働省対応ソリューション
- 島津の規制対応ネットワークシステム
- マルチデータレポートによる規制対応
- お客様に最高のソリューションを提供する 島津のクロマトグラフデータシステム
- 規制対応への充実したサポート
- バイオ医薬品測定装置Aggregates Sizerの例
- 島津製作所グループ受託分析会社 島津テクノリサーチ
PIC/S GMP,ER・ES規制,CSV対応トータルソリューション
島津製作所がご提供するネットワークシステム製品は,いずれもPIC/S GMPガイドライン,厚生労働省コンピュータPIC/S GMP,ER・ES規制,CSV対応トータルソリューション化システム適正管理ガイドライン,FDA 21 CFR Part 11,厚生労働省電子記録・電子署名に関する指針などで要求される機能を備え,ISO9001の認証に基づく開発体制のもと,IQOQや各種適格性宣言書・検査成績書などのドキュメントを整備,資格認定を受けたフィールドエンジニアにより,お客様のバリデーションをサポートいたします。
また,セミナーやワークショップを通じたPIC/S,厚生労働省,FDA規制などの最新情報の提供,新たな規制に対してもお客様と積極的に取り組むことにより,お客様の規制対応を全面的にサポートします。