概要
CLASS-Agentソフトウェアは，HPLC，GC，GCMS，LCMS，FTIR，UV，原子吸光，熱分析，TOC，粒度分布，天びん，画像や文書データなどのさまざまなファイルをデータベースで管理するためのソフトウェアです。
スピーディなデータ検索や
オフィスからラボのデータを解析・承認など，ラボ業務を
"らくラク便利"にするお手伝いをします。 また指紋認証などによる強力なセキュリティ確保など
電子記録/電子署名規制 *補則 にも準拠し，ラボ業務の
"しっかりキッチリ管理"を支援します。
ラボ業務を "らくラク便利"に (ラボ業務を効率よくできるようお手伝いします）
重要なファイルが直ぐに探せない
PC内に分析ファイルや文書ファイルが多すぎて，目的のファイルを探し出すのが大変です。 |
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オフィスからラボのデータを解析したい
オフィスにあるPCで、ラボで測定している分析データを解析したり承認したい。 できれば，離れた事業所間でもデータを共有したい。 |
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データをまとめて，レポートを作成するのにいつも苦労している
Excel®やWord®で，複数の分析結果または異なる装置の結果をまとめているのですが，手入力時に入力ミスすることがあります。 また，大量のデータをまとめるのも時間がかかります。 |
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別々のPCにデータ管理しているので不便だ
装置に繋がっているPCごとにデータを管理しています。 複数の装置のデータをまとめて解析するのに不便です。 データが保存されているPCの管理者が不在でデータを閲覧できないこともあります。 |
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”しっかりキッチリ管理”を支援 (セキュリティ確保などER/ES対応 *補則 をお手伝いします。）
大量の紙文書をペーパーレス化にしたい
書棚やキャビネットに大量の文書がありますが，どこの書棚にファイルを保管したか忘れてしまうことがあります。 必要なファイルを誰かが持出していて閲覧できないことがあり困ります。 |
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どうやってデータにセキュリティをかけたらいいかわからない
e-文書法や日本版Part11も発表され，高度なセキュリティに取り組みたいのですが、どのように対応したら良いのかわかりません。 |
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Word®,Excel®,は，米国マイクロソフト社の登録商標です。
補足：電子記録/電子署名(ER/ES)規制について
GLP/GCP（clinical）/GMPの規制下で行われた試験に基づいて作成された電子記録･電子署名･電子的な提出物に適用される，電子記録（Electronic Records）/電子署名（Electronic Signatures）に関する規制で，FDA 21 CFR Part11や厚生労働省電子記録・電子署名に関する指針などのことです。
ER/ES規制では，従来からの紙ベースでの記録の取扱いを，電子媒体に置き換える場合の要求事項を規定しています。 ソフトウェアにデータをいつでも再現できるためのデータの完全性，採取した生データが，上書き・変更・削除などから確実に保護されるためのセキュリティ，だれが，いつ，どのような操作を行ったかを明確にするオーディットトレイルなどの機能が要求されます。
